3x ISO-certificeringer
3x ISO-certificeringer
In Vitro blev certificeret efter ISO-standarden 9001:2015, 13485:2016 og 14001:2015 i maj 2022. Siden 2020 har vi været i gang med en større udviklingsproces. Vision og strategi er blevet revitaliseret og de tre certificeringer skaber en ramme for de krav og mål, vi har stillet os selv. Nu er vi på vej mod nye mål, godt hjulpet af de tre ISO-certificeringer.
ISO 9001 er et kvalitetsledelsessystem, som er anerkendt i hele verden. Målet er kontinuerligt at udvikle os og styrke kvalitetsarbejdet i hele virksomheden, sørge for effektiv styring og en struktureret kundedialog. Ledelsessystemet går hånd i hånd med andre systemer, som vi allerede benytter.
Vi har arbejdet med miljø siden 2014 og i 2022 gik vi skridtet videre med en certificering af vores miljøledelsessystem efter ISO 14001. Certificeringen har styrket vores evne til at risikovurdere vores miljøforhold og proaktivt implementere miljø- og bæredygtighedstiltag som en del af vores kerneforretningen.
Certificeringerne er ikke målet, men vejen til at blive en bæredygtig virksomhed, som yder det højst mulige kvalitetsniveau i distribution, service og support af vores produkter. Samtidig med at vi driver en virksomhed, der er i overensstemmelse med alle relevante myndigheds- og kundekrav samt Forordning (EU) 2017/745 (MDR), 2017/746 (IVDR), ISO 9001 og ISO 13485, som er fundamentet for vores bestræbelser.
Kvalitetsledelse
Med 9001:2015 standarden har vi gjort det nemmere at efterlever de krav, vi vil og skal leve op til.
Det sætter rammen for, hvordan vi opbygger og vedligeholder ledelsessystemet og tilgodeser både kunder, myndigheder og lovmæssige krav.
Under processen har vi fremmet en dedikeret tilgang til processer, hvor det særligt er vores kunders behov, effektivitet, objektive målinger og merværdi, der er i fokus.
Miljøledelse
Med 14001:2015 standarden har vi fået en systematisk tilgang til at planlægge, implementere og styre vores miljøledelsessystem.
Vi ønskede en klar ledelsesramme, hvor der er fokus på at reducere vores miljø- og klimapåvirkninger samt sikre at vi opfylder lovkravene.
Medicinsk udstyr
Med ISO 13485 standarden inden for medicinsk udstyr, har vi sikret et system til løbende at demonstrere vores evne til at levere medicinsk udstyr og relaterede tjenester, der konsekvent opfylder vores kunders behov og gældende lovkrav.
Det har været et naturligt valg, at arbejde med denne standard, da vi er producent af IVUS-produktlinjen, som er medicinsk udstyr til bl.a. steril urinprøvetagning og cryo-løsninger til celledyrkning.